十年專注護(hù)膚品研發(fā)生產(chǎn)
OEM/ODM加工
本企業(yè)擁有：妝字號(hào)/消字號(hào)/械字號(hào)，GMPC、ISO22716、進(jìn)出口權(quán)、特證等資質(zhì)
咨詢電話：
新聞中心
NEWS CENTER
24h咨詢熱線
中小企業(yè)無(wú)視告知性備案風(fēng)險(xiǎn)？小心給自己“埋雷”！
2022-12-12
備案量激增
告知性備案通知發(fā)布后，根據(jù)有關(guān)備案數(shù)據(jù)顯示。6月30日至7月4日共有1512款產(chǎn)品通過(guò)備案，成功備案產(chǎn)品數(shù)量增長(zhǎng)迅速。
“按照備案程序，企業(yè)遞交資料，監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行形式審查后即完成備案，產(chǎn)品可以銷售。”
告知性備案的實(shí)施，使品牌新品上市周期可以加快并且可控，但產(chǎn)品真的即可上市銷售嗎？
備案通過(guò)也不意味著經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)完完全全合規(guī)的，到了市場(chǎng)上一樣受到監(jiān)管和處罰。
產(chǎn)品備案資料要求多，如何確保資料完整性、準(zhǔn)確性？
產(chǎn)品備案申報(bào)資料不符合要求，產(chǎn)品安全性就無(wú)法判斷，從而被暫停銷售、高額罰款、包材銷毀等等處罰。
當(dāng)化妝品備案呈快速增長(zhǎng)，向行業(yè)釋放出了哪些信號(hào)？化妝品市場(chǎng)即將“回暖”？這些關(guān)鍵變化你必須知道！
“告知性備案”需警惕，事后監(jiān)管將面臨更多利益損失和倒閉的風(fēng)險(xiǎn)！
化妝品備案開(kāi)閘，加速了產(chǎn)品上新的速度，先解決企業(yè)危機(jī)，化妝品備案積壓的問(wèn)題得到解決。
但沒(méi)有審評(píng)把關(guān)的話，企業(yè)的備案資料會(huì)做成怎樣呢？
在備案后審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在不符合要求、提交虛假備案資料、備案產(chǎn)品存在違法違規(guī)情形的。將按照《條例》《辦法》等有關(guān)規(guī)定，落實(shí)“處罰到人”要求，加大對(duì)違法單位的行業(yè)和市場(chǎng)禁入處罰力度，大幅提高罰款幅度。
2021安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)重點(diǎn)
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《2021年下半年國(guó)家化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》的通知，全面擴(kuò)大風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)范圍，明確下半年將監(jiān)測(cè)1100批次、18類化妝品，“網(wǎng)紅”護(hù)膚類也首次出現(xiàn)在風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)當(dāng)中，足以見(jiàn)得監(jiān)管不留死角的決心。
重點(diǎn)監(jiān)測(cè)這18類化妝品
根據(jù)規(guī)劃，2021年下半年監(jiān)管部門(mén)將重點(diǎn)監(jiān)測(cè)面膜類、浴足類、兒童化妝品類、宣稱舒緩類、宣稱止癢類、宣稱抗皺祛痘類、宣稱促進(jìn)毛發(fā)生長(zhǎng)類、保濕類、眼用護(hù)膚類、健美類、噴霧類、指甲油類、彩妝類、淋洗類、“網(wǎng)紅”護(hù)膚類、護(hù)發(fā)類、祛斑美白類、兒童牙膏類化妝品共18類化妝品，計(jì)劃采集樣品約1100批次。
采樣渠道
監(jiān)管力度將持續(xù)加強(qiáng)，基于此次風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)品類多元化，國(guó)家藥監(jiān)局將采樣渠道將覆蓋線上和線下，重點(diǎn)對(duì)化妝品專賣店、集中交易市場(chǎng)、美容美發(fā)機(jī)構(gòu)以及電子商務(wù)平臺(tái)等進(jìn)行采樣，提高發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的靶向性。
風(fēng)險(xiǎn)警示，懸在企業(yè)頭上一把鋒利的刀
由此可見(jiàn)，下半年監(jiān)管部門(mén)將對(duì)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。如果監(jiān)測(cè)出產(chǎn)品存在風(fēng)險(xiǎn)，化妝品企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者也可能會(huì)成為“重點(diǎn)對(duì)象”被監(jiān)測(cè)起來(lái)，“會(huì)對(duì)企業(yè)起到一定警示作用”。在下一步的事后監(jiān)管中仍被發(fā)現(xiàn)了不合規(guī)、違法問(wèn)題，會(huì)給企業(yè)造成直接的聲譽(yù)和大量的資產(chǎn)損失。
如果有企業(yè)在提交的資料上“動(dòng)歪腦筋”，小火星給你敲響警鐘！
在利益和企業(yè)面臨的危機(jī)前，還是有一部分微小企業(yè)選擇去冒法規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)，查到就罰款甚至倒閉了，沒(méi)查到就活下來(lái)了。
這因素普遍存在，因?yàn)榇蟛糠值奈⑿∑髽I(yè)老板對(duì)法規(guī)不重視，沒(méi)有專業(yè)的法規(guī)人員支撐。夸大功效宣稱，備案人員沒(méi)有話語(yǔ)權(quán)只能按老板意思做。當(dāng)告知性備案實(shí)行后，企業(yè)面臨的高風(fēng)險(xiǎn)一旦被查處就是嚴(yán)厲處罰。
利益與貨的博弈：后期審評(píng)部門(mén)審查資料時(shí)發(fā)現(xiàn)資料不合規(guī)，會(huì)要求整改、銷毀！
事后監(jiān)管如涉及包裝不符合規(guī)定，企業(yè)就得主動(dòng)銷毀包材，損失一筆不小的數(shù)目。如涉及到產(chǎn)品安全性，可能需要暫停銷售或者召回，并依法賠償消費(fèi)者損失。嚴(yán)重召回事件造成的相關(guān)成本，將給中小企業(yè)帶來(lái)直接倒閉的可能。
所以告知性備案在優(yōu)化備案程序、方便產(chǎn)品上市的同時(shí)，并沒(méi)有降低對(duì)產(chǎn)品安全性的要求。
國(guó)家藥監(jiān)局將通過(guò)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施，對(duì)備案人提交的備案資料進(jìn)行備案后監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，將按照新條例和相關(guān)配套法規(guī)要求，依法采取責(zé)令限期改正、暫停銷售、取消備案等相應(yīng)的處理措施；發(fā)現(xiàn)提交虛假備案資料等違法違規(guī)行為的，一律依法嚴(yán)肅查處。
13580471846
關(guān)于恒芳生物
產(chǎn)品中心
聯(lián)系我們
地址：廣州市白云區(qū)江高鎮(zhèn)神山大道西369號(hào)3棟
傳真：020 37411108
掃一掃
關(guān)注恒芳微信公眾號(hào)
十年專注護(hù)膚品OEM/ODM/研發(fā)與生產(chǎn)，擁有12條生產(chǎn)線。服務(wù)渠道：電商、微商、專業(yè)線、日化。本企業(yè)擁有：妝字號(hào)/消字號(hào)/械字號(hào)，GMPC、ISO22716、進(jìn)出口權(quán)、特證等資質(zhì)。
Copyright © 2022 廣州恒芳生物科技有限公司 版權(quán)所有 粵ICP備18060774號(hào)