《化妝品標(biāo)簽管理辦法》正式出臺

2022-12-12

6月3日下午，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于實施《化妝品標(biāo)簽管理辦法》（以下簡稱“《管理辦法》”）的公告（2021年第77號）。

公告提出，鼓勵化妝品注冊人、備案人自本公告發(fā)布之日起，按照《管理辦法》規(guī)定對化妝品進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識。自2022年5月1日起，申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，必須符合《管理辦法》的規(guī)定和要求；此前申請注冊或者進(jìn)行備案的化妝品，未按照本《管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識的，化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的更新，使其符合《管理辦法》的規(guī)定和要求。

標(biāo)簽文字規(guī)范

杜絕虛假宣稱避免誤導(dǎo)消費者

從《管理辦法》的具體內(nèi)容看，化妝品標(biāo)簽禁止通過下列方式標(biāo)注或者宣稱：包括使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；使用虛假、夸大、絕對化的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述；利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行虛假宣稱。

也包括使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機理編造概念誤導(dǎo)消費者；通過編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費者；使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗證的科研成果、統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息誤導(dǎo)消費者。

還包括通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實際不具有或者不允許宣稱的功效；使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認(rèn)的標(biāo)識、獎勵等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語；利用國家機關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、公益性機構(gòu)等單位及其工作人員、聘任的專家的名義、形象作證明或者推薦；表示功效、安全性的斷言或者保證。

在適用對象上，《管理辦法》指出，以免費試用、贈予、兌換等形式向消費者提供的化妝品，其標(biāo)簽適用本辦法。

成分標(biāo)注規(guī)范

不超過0.1%（w/w）也得標(biāo)注

化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在銷售包裝可視面標(biāo)注化妝品全部成分的原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱，以“成分”作為引導(dǎo)語引出，并按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出?；瘖y品配方中存在含量不超過0.1%（w/w）的成分的，所有不超過0.1%（w/w）的成分應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語引出另行標(biāo)注，可以不按照成分含量的降序列出。

以復(fù)配或者混合原料形式進(jìn)行配方填報的，應(yīng)當(dāng)以其中每個成分在配方中的含量作為成分含量的排序和判別是否為微量成分的依據(jù)。

化妝品“小樣”規(guī)范

規(guī)格小規(guī)矩不能少

《管理辦法》規(guī)定，化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的信息可以標(biāo)注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

非賣品中小樣化妝品也必須要有清晰的內(nèi)容標(biāo)注，甚至附贈產(chǎn)品說明書，這對市面流通著的不明來歷的中小樣化妝品，或許也將起到一定的規(guī)范作用。當(dāng)然對于生產(chǎn)次拋產(chǎn)品的企業(yè)，也會有一定影響，次拋產(chǎn)品受限于面積和工藝，通常內(nèi)容物包裝容器上的標(biāo)注都十分簡潔，并不包含使用期限，此管理辦法將對生產(chǎn)方產(chǎn)生新的要求。

總結(jié)

遵守法律法規(guī)是每個公民的職責(zé)所在

《管理辦法》以保障消費者合法權(quán)益為出發(fā)點，規(guī)范化妝品標(biāo)簽使用，保障消費者合法權(quán)益，確保消費者能夠清晰、客觀、準(zhǔn)確地獲取化妝品安全使用相關(guān)信息，對此前化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)的規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件的內(nèi)容予以統(tǒng)一規(guī)范。此外，《管理辦法》對化妝品標(biāo)簽的要求進(jìn)行了細(xì)化，打擊虛假夸大宣稱等違法行為，通過強化功效宣稱管理、推進(jìn)信息公開等方式，進(jìn)一步推動社會共治，夯實企業(yè)主體責(zé)任。

《管理辦法》共23條，闡述了立法宗旨和適用范圍，對化妝品標(biāo)簽進(jìn)行了定義，明確了化妝品注冊人、備案人使用化妝品標(biāo)簽的主體責(zé)任和化妝品標(biāo)簽內(nèi)容和形式的原則要求。規(guī)定了化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容以及各項內(nèi)容標(biāo)注的具體要求，對化妝品禁止標(biāo)注內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化。秉承《條例》立法思路，對標(biāo)簽瑕疵作出具體規(guī)定，并明確相關(guān)法律法規(guī)適用情形。

以下是《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的法律條規(guī)，上下滑動即可查看更多▼▼▼